Ist Sativex in Deutschland zugelassen?

Ja. Sativex (Nabiximols, THC+CBD 1:1 als Mundschleimhaut-Spray) ist in Deutschland seit 2011 zugelassen für mittelschwere bis schwere MS-Spastizität bei Patienten, die auf andere Spasmolytika unzureichend ansprechen. GKV-Erstattung bei erfüllten Voraussetzungen.

Übernimmt die Krankenkasse Cannabis bei MS?

Für Sativex: bei Spastizität nach Versagen anderer Spasmolytika ja, standardmäßig. Für Cannabis-Blüten/-Öle: Individualantrag nötig, seit KCanG 2024 leichter genehmigt. MS ist eine anerkannte Indikation. Ablehnungen werden seltener — bei Ablehnung Widerspruch lohnt sich.

Wie wirkt Cannabis gegen MS-Spastizität?

THC aktiviert CB1-Rezeptoren in spinalen Interneuronen und hemmt exzitatorische Glutamat-Ausschüttung — das reduziert überschießende motorische Aktivität. CBD moduliert diesen Effekt und verstärkt GABA-Hemmung. Sativex nutzt das optimierte 1:1 THC/CBD-Verhältnis für maximale Spastizitätsreduktion bei reduzierten Nebenwirkungen.

Kann ich mit Sativex noch Auto fahren?

Nach stabiler Dosierungsphase und ärztlicher Bestätigung der Fahreignung ja. MS-Patienten mit medizinischem Cannabis können §24a-StVG-Ausnahme beantragen, wenn Fahreignung durch Arzt bescheinigt wird. In der Einstellungsphase sollte auf Fahren verzichtet werden.

Cannabis chez la sclérose en plaques : Sativex et spasticité

La sclérose en plaques est, après les douleurs chroniques et les nausées, l’une des indications les plus fréquentes pour le cannabis médical en Allemagne. Avec Sativex (Nabiximols), existe un préparat de cannabinoïdes approuvé spécifiquement pour les patients atteints de sclérose en plaques. Comment agit-il, quelles études existent et ce que les concernés doivent prendre en compte lors de la demande.

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Sativex : le premier spray au cannabis approuvé dans le monde

Sclérose en plaques – Spasticité : Pourquoi les cannabinoïdes agissent

Situation des études cliniques

Autres préparations à base de cannabinoïdes pour la sclérose en plaques

Conseils pratiques pour les patients atteints de sclérose en plaques

Questions fréquentes sur le cannabis et la sclérose en plaques

Sativex : le premier spray au cannabis approuvé dans le monde

Sativex représente une avancée particulière en pharmacologie :

Composition : Nabiximols — un mélange 1:1 de THC et de CBD extrait de la plante de cannabis. Non synthétique, mais obtenu à partir de la plante de cannabis. Par pulvérisation : 2,7 mg de THC + 2,5 mg de CBD
Application : Spray buccal (sous la langue/contre la joue). Délai d’action : 15 à 40 minutes. Aucune métabolisation hépatique primaire comme avec les aliments contenant du cannabis
Approbation en Allemagne : approuvé en 2011 pour les spasticités modérées à sévères chez les patients atteints de sclérose en plaques qui n’ont pas répondu suffisamment à d’autres spasmolytiques
Remboursement par la GKV : Sativex est remboursé par la GKV si certaines conditions sont remplies — d’autres spasmolytiques doivent être essayés en premier (Baclofène, Tizanidine), puis Sativex en complément ou en alternative en cas d’intolérance

Sclérose en plaques – Spasticité : Pourquoi les cannabinoïdes agissent

La spasticité est l’un des symptômes les plus invalidants de la sclérose en plaques — les cannabinoïdes ont ici un effet biologiquement plausible :

Pathophysiologie de la spasticité : La démyélinisation des voies corticospinales entraîne des contractions musculaires incontrôlées. Les motoneurones hyperactifs réagissent de manière excessive
CB1 dans les motoneurones : Les récepteurs cannabinoïdes CB1 sont présents dans les neurones intermédiaires de la moelle épinière et dans les voies corticospinales. Le THC active le CB1 → inhibition de la libération excessive de glutamate excitateur → réduction de l’activité motrice excessive
CBD en modulateur : Le CBD complète l’effet du THC et réduit les effets secondaires — le rapport 1:1 dans Sativex n’est pas un hasard, mais un rapport optimisé issu d’études
Renforcement du GABA : Les cannabinoïdes augmentent indirectement l’inhibition GABAergique — le contre-poids naturel de la spasticité

Situation des études cliniques

Collin 2010 (European Journal of Neurology) : Étude randomisée contrôlée avec 337 patients atteints de sclérose en plaques. Sativex a significativement réduit le score NRS de la spasticité par rapport au placebo. Répondants (>30 % d’amélioration) : 36 % vs. 24 % placebo
Étude SAVANT (2013) : Design en phase initiale — les patients non répondant au traitement ont été exclus, les patients répondants ont été randomisés. Dans cette population enrichie : 74,3 % des patients traités par Sativex vs. 51,4 % placebo ont montré une amélioration ≥ 20 % de la spasticité
Données à long terme : Les extensions en open-label montrent une efficacité persistante pendant plus de 12 mois chez de nombreux patients — aucun déclin significatif de la tolérance concernant la réduction de la spasticité
Douleur chez la sclérose en plaques : La douleur neuropathique, souvent associée à la spasticité, répond également au Sativex — plusieurs études ont montré une réduction significative de la douleur
Fonction vésicale : Le cannabis réduit l’activité excessive du muscle du detrusor — récepteurs CB1 dans l’épithélium vésical. Des petites études montrent une amélioration de l’hyperactivité vésicale chez les patients atteints de sclérose en plaques

Autres préparations à base de cannabinoïdes pour la sclérose en plaques

Dronabinol (THC) : THC synthétique, disponible en Allemagne sous forme de médicament sur ordonnance. Utilisé hors indication pour la douleur et la spasticité chez les patients atteints de sclérose en plaques. Aucune autorisation spécifique pour la sclérose en plaques
Cannabis médical (fleurs/extraits) : Depuis 2017, toute maladie peut servir d’indication pour la prescription de cannabis, si aucun traitement comparable n’est disponible ou tolérable. La sclérose en plaques constitue une indication claire
Nabilon : Analogues synthétiques du THC, disponible en Allemagne. Principalement utilisé contre les nausées liées à la chimiothérapie, utilisé hors indication également pour la douleur liée à la sclérose en plaques

Conseils pratiques pour les patients atteints de sclérose en plaques

Demande initiale : Contacter un neurologue ou un médecin traitant ayant de l’expérience avec le cannabis. Documenter le diagnostic de sclérose en plaques ainsi que la résistance au traitement des spasmolytiques
Demande à la GKV : Sativex : procédure standard via le médecin. Fleurs/extraits de cannabis : demande individuelle à l’assurance maladie (depuis la KCanG plus facilement approuvée). Taux de refus diminué
Première dose de Sativex : phase de titration — augmenter progressivement (1 pulvérisation, puis augmenter quotidiennement jusqu’à l’effet). Dose maximale : 12 pulvérisations par jour. Surdosage entraîne des vertiges et une sédation
Conduire un véhicule : les patients Sativex nécessitent après une dose stable un certificat médical — l’article 24a du StVG s’applique, mais les patients consommateurs de cannabis médical peuvent demander une exception en cas de stabilité thérapeutique prouvée

Le CBD en tant que composant de Sativex — mécanisme d’action en détail : CBD vs. THC. Cannabis sur ordonnance et remboursement par la GKV : Cannabis sur ordonnance. Comment le THC agit sur les douleurs et la spasticité — bases : Cannabis et douleurs chroniques.

Cannabis dans une autre maladie neurodégénérative impliquant les ganglions de la base : Cannabis et Parkinson.

Cannabis et le système immunitaire — CB2, maladies auto-immunes et inflammation : Cannabis et système immunitaire.

Cannabis après un accident vasculaire cérébral — Sativex hors indication pour la spasticité post-accident vasculaire cérébral et neuroprotection au CBD : Cannabis et accident vasculaire cérébral.